球盟会

2021年是新冠疫情全球爆发流行的第二年。无论是海内照旧外洋，有关新冠病毒检测试剂、疫苗、治疗药物等产品研发和上市的报道接连不绝，成为贯串全年医疗健康行业生长的主旋律。

2021年是我国十四五生长计划的开局之年。在中华人民共和国国民经济和社会生长第十四个五年计划和2035年远景目标纲要的指引下，全国各省市陆续出台了各自的十四五生长计划，其中生物医药大多被列为战略性新兴工业和重点生长工业，部分省市提出了大力生长中医药工业。

2021年是深化医药卫生体制革新的重要一年。明确进一步推广三明市医改经验，推进国家医保谈判药品落地使用和药品耗材集中采购，深化医务人员人事薪酬制度革新，推进医保支付方法革新，完善分级诊疗体系，增强公共卫生体系建设等。

为了更好地洞察医疗健康行业的生长变革，球盟会医药医疗事业部推出《医周药闻》+《每周视察》+《局势观澜》的产品套餐组合。

《医周药闻》从政策回首、市场视察、科技立异和资本瞭望四个维度，以周为时间单位收集并整理影响医疗健康行业生长的重要事件，2021年共宣布《医周药闻》50期。《每周视察》是邀请行业专家和资深照料对《医周药闻》中收录的重要事件进行剖析和点评，形成我们对行业洞察的焦点看法。《局势观澜》以《医周药闻》和《每周视察》为基础，通过网络投票和专家评议，精心筛选出本年度内影响医疗健康行业生长的十大概害词，同时对下一年行业生长趋势进行研判。岁末年初，球盟会医药医疗事业部邀请新老客户与行业专家加入了一场线上医周药闻局势观澜交流会，配合研讨，共话未来。现将内容整理、分享如下，祝福各人山高有行路，水深有渡舟，和气作春妍，新年胜旧年。

2021年9月29日，国务院办公厅关于印发《“十四五”全民医疗包管计划的通知》，提出连续深化医保支付方法革新，在全国规模内普遍实施按病种付费（DRG/DIP）为主的多元复合式医保支付方法，推进区域医�；鹱芏钤に愕闶ǜ镄�。

2021年11月26日，国家医疗包管局印发《关于DRG/DIP支付方法革新三年行动计划的通知》，提出分期分批加速推进，从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方法革新任务，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方法革新事情，到2025年底，DRG/DIP支付方法笼罩所有切合条件的开展住院效劳的医疗机构。

要害词解读：支付方法革新的加速落地，推动医疗机构控费从被动转向主动，控费压力沿着医药健康工业链向上游医药企业移动，进一步压缩上游医药产品的利润空间。

2021年9月14日，国家组织人工枢纽集中带量采购价格申报事情在天津开展，并爆发拟中选结果。具体来看，髋、膝枢纽产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。中选髋枢纽价格从均价3.5万元降至均价7000元左右,平均降幅80%以上；膝枢纽价格从均价3.2万元降至均价5000元左右，平均降幅84%以上。

2021年11月26日，颇受业界关注的第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）于上海正式开标。价格不出意料大幅跳水，平均降幅接近50%，最大降幅74%。本次集采涵盖临床常用二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。以每支胰岛素注射液3毫升规格盘算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元，最低至18元。

2021年12月27日晚间，中成药省际联盟集采领导小组办公室宣布《中成药省际联盟集中带量采购通告》，中选结果正式宣布。此次中成药集采涵盖了17个产品组76种药品，有157家企业的182个产品加入报价，采购规模近100亿元。97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42%，最大降幅83%。

要害词解读：药械集采从化学仿制药开始，快速延展至医疗器械、生物药和中成药等领域，未来可能逐步实现药品和器械领域全笼罩，药械集采常态化和全面化，将推动同质化医药企业进行产颐魅整合。

2021年5月10日，国家医保局宣布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”治理机制的指导意见》，提出为破解医保谈判药品“进院难”问题，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”，努力提升药品可及性。

国谈药品“双通道”用药包管机制,即通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足国谈药供应包管、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。在确�；鹉睬疤嵯�,进一步提升国谈药供应包管水平。

要害词解读：“双通道”制度可部分缓解国谈药品“进院难”的问题，增加了国谈药品的可及性，有利于国谈药品的市场放量。在“双通道”制度的催化下，处方外流有望迎来爆发式增长。

2015年以来，海内AI+医药和AI+医疗领域投融资热度不绝高涨，近两年抵达了岑岭期。多家公司两轮融资时间间隔不凌驾一年，甚至有公司在一年内完成3轮融资，披露融资金额最高的晶泰科技从建立以来，已累计完成6轮融资，其中C轮在其时创下全球AI药物研发领域单笔融资额的最高纪录。

随着AI医疗影像企业获取三类证的活动加速，以及IPO冲刺的阶段性胜利，双重红利将发动中国AI医疗市场规�？焖僭龀�。总体而言，中国AI医疗市场泛起高增长状态，2020-2025年CAGR为45.7%，总规模在2025年将达385亿元。

要害词解读：海内AI+医药、AI+医疗的投资热度不绝高涨，整体市场泛起高增长状态。AI与医药和医疗加速融合，不但催生出一些新产品、新技术、新业态，也为古板医药和医疗行业的生长注入立异动力。

2020年以来，新冠疫情在全球爆发且连续升级，疫情防控产品供不应求，相关工业获得迅猛生长。从上市公司体现来看，2021年前三季度新冠试剂厂家业绩延续去年增长势头、新冠疫苗厂家业绩暴增。

海内新冠中和抗体的研发方兴未艾：君实生物的埃特司韦单抗 lisence out给礼来，2020年已经孝敬收入。腾盛博药的中和抗体鸡尾酒疗法于2021年12月8日在中国获批上市，是海内第一个上市的新冠中和抗体疗法。迈威生物、神州细胞的新冠中和抗体处于II/III期临床。别的，百济神州、丹序生物的BGB-DXP593处于国际多中心II期临床，DXP-604处于I期临床。

要害词解读：在疫情防控常态化的形势下，试剂、疫苗、特效药等与防疫相关的产品所带来的收益似乎已经从非经常性损益酿成了连续经营收益。

2021年11月15日，北京证券交易所正式开市交易（简称“北交所”)，首批上市公司数量达81家。其中生物医药公司10家。截止2021年12月31日，北交所10家生物医药公司的平均市值33.99亿元，平均PE为40.98倍。

北交所定位效劳立异型中小企业，与现有沪深两大交易所和三大板块形成错位生长，将在拓宽中小企业融资渠道、深化新三板革新、完善多条理资本市场方面发挥重要作用。北交所具有战略位势高、上市门槛低、审核更灵活、时间更确定等特点，是“专精特新”中小生物医药企业上市融资的最佳选择。

要害词解读：北交所开市以来，生物医药企业受到热捧。北交所相对宽松的上市标准和较高的市场估值为大宗中小型医药企业提供资本市场时机，也为背后的投资者提供了便当的退出通道。

随着带量采购政策的继续推进，药企的数字化营销需求将越发旺盛，到2025年，海内医药数字化营销行业市场规模有望抵达人民币80.1亿元。

目前，我国医药数字化营销效劳主要应用在处方药的营销需求中。在未来的生长中，数字化营销将渗透到医疗器械的营销事情中，营销工具也会从目前的针对医生进行营销，逐步生长至囊括医生、零售终端，甚至患者的全方位解决计划。医药数字化营销效劳的渗透率及数字化、智能化和定制化水平将大幅提高。数字化营销用度在医药企业营销支出的占比将会进一步提升。

要害词解读：随着数字化技术的生长，数字化已经渗透到医药企业的方方面面，尤其在营销领域，数字化正在逐步改变古板的营销模式和商业模式。

2021年1月，市场监管总局宣布了先声药业集团有限公司滥用市场支配职位案行政处分决定书。公司因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配职位，被处�？�1.007亿元。

2021年4月，市场监管总局对扬子江药业集团有限公司实施垄断协议行为作出行政处分决定，�？�7.64亿元。涉事药品为蓝芩口服液、百乐眠胶囊、黄芪精、依帕司他片、苏黄止咳胶囊。

2021年4月，天药股份收到天津市市场监督治理委员会的《行政处分听证见告书》。监管部分认为，公司以协议形式对醋酸氟轻松原料药销售市场进行划分，并变换、牢固醋酸氟轻松原料药价格，排除限制了醋酸氟轻松原料药销售领域的竞争，违反了《反垄断法》，罚没款合计4402.26万元。

2021年7月，国家市场监管总局宣布了对梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福制药有限公司告竣并实施垄断协议CP樟脑（即中国药典标准的樟脑，简称CP樟脑）案行政处分决定书。

2021年11月，国家市场监督治理总局反垄断局在北京正式挂牌建立。同日，国务院反垄断委员会宣布《关于原料药领域的反垄断指南》。

要害词解读：随着医药行业生长和工业链花样爆发变革，医药行业的一些产品市场已经进入寡头甚至垄断阶段，国家适时建立反垄断部分，并加大对垄断行为的处分，有利于规范市场行为。

二级市场医药股频现“破发潮”，尤以港股为甚。我们对2021年港交所上市的34家生物医药企业进行剖析，凌驾半数企业上市首日破发，凌驾三分之二的企业年底股价跌破刊行价。

一级市场医疗健康领域投融资却连续火爆，融资额屡立异高。凭据动脉橙工业智库数据统计剖析，2011-2021中国医疗健康领域投融资金额及数量统计连续升高，2021年医疗健康领域共爆发1362次融资事件，累计融资金额2192亿元，其中有十几家企业单轮融资凌驾10亿元。

要害词解读：医药估值一二级市场倒挂现象如果连续下去，将会对生物医药企业一级市场融资带来巨大影响，二级市场的再融资也会泛起困难。

2021年，国家和各省市相继出台多项有关中医药生长的政策性文件，最后以2021年12月30日，国家医疗包管局、国家中医药治理局宣布《国家医疗包管局国家中医药治理局关于医保支持中医药传承立异生长的指导意见》收官。

疫情期间中药价值凸显，疫情防控“三方”加速审评上市。与此同时，国家药品监管治理局也在不绝探索和革新中药新药审评审批制度。2021年有11款中药新药获批上市，获批数量凌驾已往四年的总和。

2021年前三季度资本市场中药板块实现总体营收2482.98亿元，同比增长10.96%，实现归母净利润约251.1亿元，同比增长20.45%。截至2021年12月20日，2021年中药行业指数在医药细分板块中涨幅居于第2位（+19.56%），仅次于原料药（+25.11%）。

要害词解读：受益于中医药产颐魅政策的相继落地，与之相关的中药立异药、配方颗粒、品牌中药、中药饮片及中药材、中成药、中医药效劳等各个细分偏向都会有不错的生长前景。未来有品牌力的老字号和具备科技立异能力的中药企业有望脱颖而出。

2016年中共中央、国务院宣布《健康中国2030计划纲要》，2017年十九大提出实施健康中国战略，2019年国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》和配套文件，明确提出健康中国行动两个阶段的总体目标和三大主要任务的15项行动计划。为了确保健康中国行动获得有效落实，国务院办公厅同步印发了《关于印发健康中国行动组织实施和考核计划的通知》，将健康中国26项指标纳入各级党委、政府绩效考核。2022年是健康中国战略第一阶段目标考核的要害节点。相信各级党委、政府、企事业单位都会高度重视，抓紧制订和落实相关政策和计划，确保健康中国各项考核指标的告竣。健康中国战略的推进和落实为医药企业和医疗机构翻开了更为辽阔的生长空间。

2009年中共中央国务院宣布关于深化医药卫生体制革新的意见，新一轮医改步入实施阶段。2015年“三医联动”革新成为深化医改共识，2018年完成了国务院机构革新，建立了国家医保局、卫健委、市场监督治理总局（含药监局），三医联动革新精准施策、效果显著。医保局是代表国家意志的全民医疗包管机构，在医�？胤逊矫婢哂芯缘幕坝锶�，这些年陆续推出的药械集采、新药国谈等政策让医药企业倍感压力。十四五期间以医保革新为主导的三医联动革新将成为定局。2022年将是推进和落实“十四五”全民医疗包管计划和DRG/DIP支付方法革新三年行动计划的要害一年，药械集采规模不绝扩大、医保支付方法革新加速落地，对医药企业和医疗机构提出全新的挑战。

2020年新冠病毒突破来袭，危害之大、流传之快始料缺乏。新冠疫情全球爆发，严重扰乱了人们的生产和生活，疫情防控对医药医疗行业提出了前所未有的机缘与挑战。2021年原以为随着检测、预防和治疗手段的富厚和提高，疫情可以很快获得控制，没想到新冠病毒如此顽固，从德尔塔到奥密克戎不绝爆发变异。与此同时，世界各国也全力加速新冠病毒防控产品的研发和上市，进而发动了相关工业的快速生长。2022年是人类对抗新冠病毒战略抨击的一年，人们在新冠疫情防控中，逐渐认识了新冠病毒的致病危害和流行特点，掌握了更多更有效的对抗新冠病毒的步伐。相信在不远的将来，人类有能力控制新冠病毒的流传与危害，学会与新冠病毒共生共存。但新冠疫情也为人类敲响了警钟，危害人类健康的病毒不会消亡，只会越来越多，我们要用新常态的思维模式学会与狼共舞。疫情防控工业已然形成，蓬勃生长。

新的一年中国医疗健康行业将在深化医改、健康中国、防控疫情三大主题配景下连续生长壮大，机缘与挑战并存，困难与希望同在。置身其中的医药企业应当结合自己所在的细分行业，从政策引领、市场需求、技术立异和资本驱动等多个维度剖析影响工业生长的要害因素，看清产艺和生长趋势，掌握机缘，规避危害，优胜劣汰，适者生存，完成蜕变与新生。

注：本文是在球盟会医药医疗事业部《医周药闻》事情小组和《局势观澜》研究小组的事情基础上整理而成。